单采血浆站如何提高服务质量

采集原料血浆前必须对供血浆者进行《供血浆证》核对和身份识别,核实无误后方可采集原料血浆.严禁采集冒名顶替者的血浆.
第九十一条采集原料血浆前应对耗材进行外观检查,确保其质量安全符合要求,没有破损,并在有效期内（袋的有效期应包括血浆的储存期）.
第九十二条记录所使用的耗材批号并能追溯到每个供血浆者.
第九十三条在采浆室内,一名熟练操作的护士最多负责两台采浆机,并保证任何时段都不高于此比例.
第九十四条应建立和实施规范化的静脉穿刺和血浆采集程序.严格采用无菌操作技术进行静脉穿刺.血浆采集过程中必须对血浆单采机的参数（采集速度、回输速度、单程采集量和采集浆量）加以控制,确保供血浆者安全和血浆质量.血浆采集工艺规程不得任意更改.如需要更改时,应按制定时的程序办理修订、审批手续.
第九十五条必须使用单采血浆机械采集原料血浆,每人次采集原料血浆量应符合《中华人民共和国药典》血液制品原料血浆规程的有关规定.
第九十六条原料血浆采集编号在一年内不得重复使用.
第九十七条采集后的原料血浆必须单人份在6小时内速冻保存,严禁混浆.
第九十八条工作人员应严格核对每袋血浆的标签内容,确保标签内容完整,避免出现供血浆者姓名、编号和标签差错.必须制定血浆贴签、包装、入库、储存程序.
第九十九条建立和实施供血浆不良反应的预防和处理程序,包括供血浆不良反应的预防、观察、处理、记录、报告、评价和随访,减少供血浆不良反应的发生.采集原料血浆室应有医生巡视,并备有急救用具和急救药物.对供血浆者在供血浆过程中出现的不良反应应及时处理并详细记录.
第一百条原料血浆储存的温度应按国家规定要求控制在-20℃以下.
第一百零一条当日原料血浆采集工作结束后,应对采集区进行清洁消毒.所有血浆、剩余耗材、血浆样品管和采、供血浆记录均应在完成检查和记录正确无误后,方可移出采集原料血浆区.
12第十一章质量管理编辑
第一百零二条单采血浆站法定代表人为质量管理的第一责任人.单采血浆站应设置质量管理部门,负责全站的全面质量保证和质量控制.质量负责人须向法定代表人直接报告质量管理体系业绩及要改进的需求.
第一百零三条应建立和持续改进质量保证体系,并监控实施情况.质量保证体系应覆盖所开展的采集原料血浆的全过程,确保与采供原料血浆相关的所有活动符合法律、法规、标准和规范的要求.
第一百零四条应建立单采血浆站工作流程和操作规程.
第一百零五条质量管理部门必须定期接受与其签订质量责任书的血液制品生产单位的质量监督和质量审核,至少每半年一次.第一百零六条质量管理部门应定期抽检产品、监督生产过程并实施内部质量审核.内部质量审核每年至少一次,应覆盖供血浆者的检查、原料血浆采集、制备、保存、运输及检测全部门和全过程.